El TMF en la práctica: del donante a los efectos secundarios
Es fácil imaginar cómo se realizan trasplantes de piel, riñón o pulmón. Pero ¿cómo se desarrolla un trasplante fecal (TMF)? Ante la explosión de la cantidad de estudios sobre el TMF, las autoridades de varios países (entre ellos, Francia) publicaron recomendaciones que pretenden controlar la práctica, sobre todo la selección de los donantes, ya que cualquier trasplante supone un donante y ¡no cualquiera puede donar sus heces!
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¿La microbiota fecal es un medicamento?
La respuesta varía según los países. En Francia y Estados Unidos, la microbiota fecal se considera un medicamento. No ocurre así en el Reino Unido, Dinamarca o los Países Bajos. En Francia, la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) publicó en marzo de 2014 y actualizó en 2016 un documento que regula la práctica y que describe el procedimiento, en especial, la selección de los donantes.
¿Y concretamente?
En Francia, la preparación debe realizarse bajo la responsabilidad de la farmacia de uso interno de un establecimiento sanitario3. Las heces recogidas se diluyen, se mezclan, se filtran y después se transfieren a jeringas, antes de administrarlas. También pueden congelarse, lo cual ofrece la posibilidad de crear bancos de heces disponibles en cualquier momento5. “La congelación permite, además, limitar el riesgo de transmisión de agentes infecciosos y prescindir de la etapa de preselección (el cribado se aplica directamente a la microbiota trasplantada)”, puntualiza la ANSM.
EFECTOS SECUNDARIOS MUY LIMITADOS
La mayoría de los efectos secundarios5 del TMF, generalmente moderados, son de tipo digestivo. Se producen en las horas siguientes al trasplante y desaparecen en 48 horas:
- el 75% de los pacientes presentan diarrea,
- el 50% sufren dolor abdominal,
- más raramente, algunos se quejan de estreñimiento.
Los efectos secundarios graves son extremadamente raros, pero justifican la atención que se presta a la selección de los donantes: bacteriemia, infección por norovirus (dos casos publicados), aumento de peso (un caso notificado), edema pulmonar agudo (un caso notificado). Algunos se deben al modo de administración, por ejemplo, las perforaciones intestinales.
6 https://www.snfge.org/content/la-transplantation-de-microbiote-fecal-tmf-da