Определение банков донорских фекалий для содействия внедрению методики ТФМ

Основные рекомендации

Вот некоторые из 40 рекомендаций, которые они составили с целью содействия безопасному предоставлению образцов кала:

• Обеспечение защиты личных данных;

• Только гастроэнтеролог, микробиолог или специалист по инфекционным заболеваниям, имеющий опыт проведения ТФМ, может быть руководителем банка образцов кала;

• Фекальные суспензии предназначены только для лечения рецидивирующей инфекции Clostridium difficile и для проведения исследований, при условии, что последние получили надлежащее одобрение;

• Банки фекалий находятся под контролем регуляторных органов соответствующей страны;

• Предоставление образцов фекальной микробиоты является добровольным процессом, но возможна финансовая компенсация донорам в зависимости от страны и применимых правил;

• Привлечение доноров проводится на основании результатов опросника, в котором оцениваются все факторы риска, и который необходимо заполнять перед каждой добровольной сдачей образцов; критерии включения: в идеале - возраст до 50 лет и отсутствие инфекций с множественной лекарственной устойчивостью;

• Отслеживание образцов кала происходит на основании уникального штрих-кода; время между их сбором и хранением при температуре -80°C в течение не более 2 лет не должно превышать 6 часов;

• Наконец, эксперты предлагают расширить показания к ТФМ на самые тяжелые случаи инфекции Clostridium difficile, а также на детей.